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九价宫颈癌疫苗冲刺内地上市:默沙东提交的申请已获受理

2024-05-22 来源:
说到宫颈癌很多人会觉得可怕,宫颈癌是一种严重的女性疾病,而且全球每年的发病率是非常高的,宫颈癌是一种恶性肿瘤,前不久晚上有传出消息说宫颈癌疫苗已经研制成功,但是上市的消息一直都没出来,近日有记者采访到美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理,该药品目前的办理状态为“审评审批中”,这个消息可以说是对女性的福音。 1、九价宫颈癌疫苗 九价宫颈癌(HPV)疫苗在中国内地上市的脚步越来越近了。 4月24日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在*食药监局药品审评中心的网站上查询到,美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已经在4月20日获得了受理,该药品目前的办理状态为“审评审批中”。 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。 公开资料显示,默沙东的佳达修九价HPV疫苗于2014年在美国获批上市,其可接种的年龄为9-26岁,该疫苗可预防90%的宫颈癌病毒。默沙东的佳达修九价,于2017年11月在国内获批临床,至本次上市申请获得受理只用了不到半年的时间。 2006年香港成为中国很早开放接种宫颈癌疫苗的地区,而直到去年宫颈癌疫苗才开始在中国内地正式上市。目前内地上市的产品为英国葛兰素史克生产的希瑞适二价疫苗和默沙东的佳达修四价疫苗,而香港更为普及的则是默沙东的九价产品。 价代表的是病毒覆盖的范围,价越高,覆盖的病毒亚种越多,疫苗的预防性就越好。高危型HPV的持续感染是宫颈癌的主要病因。HPV系乳头瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人为很好宿主,很喜爱安家的部位是皮肤和黏膜。研究表明有15种高危型HPV——尤其是编号为16和18的两种——会导致宫颈癌癌前病变及宫颈癌的发生。HPV二价疫苗就可以预防16、18两种HPV病毒;HPV四价疫苗则可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;HPV9价疫苗,则在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。 这导致在很长一段时间内,前往香港接种疫苗的内地游客络绎不绝。 方正证券的研报分析指出,预防宫颈癌市场,至少有百亿市场。之前每年有近200万人到香港注射疫苗。有医生预计,每年新增1600多万人口中800万女性,假设50%接种宫颈癌疫苗,在市场稳定后每年能带来40亿元的市场规模。 不过,佳达修九价要在内地正式上市,还要等待监管部门的很终审评审批。 此前,北京大学人民医院知名妇科医生魏丽惠教授接受澎湃新闻采访时表示,从对宫颈癌的预防效果上来说,二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群,应当在有接种条件的情况下尽早接种,不要因为等待错过了很佳接种时间。 2、宫颈癌的预防 1.妇科普查不容忽视 宫颈癌虽然很危险,但是它也是比较容易早期发现和治疗的疾病。从早期的炎症到恶性的癌变大概需要6到8年的时间,如果可以好好的把握这段时间,用现代医学的手段是可以完全把癌症检查出来的,及时采取相应的措施,保证女性重新过上健康生活的。 根据研究显示,宫颈癌很开始的一期状态,治疗率可以达到80%到90%,二期时是60%到70%,进入三期还能有40%到50%,但发展到四期只有10%了,所以,定期检查,及时治疗是非常重要的。宫颈癌在早期几乎没有身体上不适的感觉,但到有不规则出血的情况出现时一般已到宫颈癌的二期了,危险性增大了很多。所以,女性朋友需要每年做一次妇科体检,尽早发现癌变的产生,为治疗争取时间。 目前,宫颈癌的早期发现技术已经成熟,成年妇女每年做一次检查,有没有病变就可以“一目了然”。如果发现病变,在这时采用手术及放疗等手段,不仅可以防止癌症的扩散,同时,减少癌变严重时需要切除子宫和卵巢对病人生活质量造成的影响,愈后的效果也很不错。有性生活的妇女,每年应到妇产科医疗院所,做抹片检查,及早发现前期病变,及早治疗。抹片检查的方法比较简便,只要从子宫颈轻取少量细胞组织,就能得出检查结果。 2.远离宫颈癌的危险因素,开展洁身自爱教育 宫颈癌的发病率一直很高。为什么宫颈癌在中国的发病率要高于一些发达*呢?原因在于我国妇女保健意识相对较差,往往都是等到发病了才去做检查,而这个时候很多疾病已经到了中晚期了。 子宫颈癌多发于35岁以后的妇女,高峰期则为45~59岁,但目前发病年龄已经大大提前,很多得病的女孩只有20几岁。长期口服避孕药、家族遗传、妇科检查器械造成的伤害也会增加子宫颈癌发病的风险。有过以上经历的女性应特别重视子宫颈癌的筛查工作。 3.怀孕对宫颈癌来说是很危险的 对宫颈癌来说很危险的是怀孕,因为宫颈癌早期不会影响怀孕,如果在怀孕之前没有检查出来妈妈已经有宫颈癌,那么随着怀孕,子宫大量充血,妈妈输送来的营养不仅养了宝宝,同时会使癌变部位以极其迅速的速度增长。 4.提倡计划生育和晚婚晚育 5.普及卫生知识,加强妇女卫生保健 6.重视宫颈慢性病的防治 积极治疗宫颈癌前病变如宫颈糜烂、宫颈不典型增生等疾病。健康是一种储蓄,只有年轻的时候多积累,保持有规律的生活,年纪大了以后才能从中受益。 妇科疾病和肝炎、头痛一样都是身体上的疾病,如果认为妇科是隐私而逃避检查,只会让自己的身体受害。年轻的女孩并不能认为可以高枕无忧,医生们发现,卵巢和子宫的恶性肿瘤发病年龄正在不断年轻化,所以,妇科体检对各年龄阶段的女性都是必不可少的健康护身符。

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